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国家药监局渝快办入口公布8起医疗器械违法案件典型案例信息
发布日期:2024-01-08 00:00:00
并对当事人处以没收涉案产品、当事人生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械的行为,罚款502350元的行政处罚。对当事人处以没收涉案产品、
  透气角膜接触镜润滑液”涉案货值金额98500元。当事人经营无合格证明文件第二类医疗器械的行为,违法所得76044元。广西壮族自治区贺州市市场监督管理局根据投诉举报线索,2023年,经查,在产品中检出备案产品技术要求以外成分。对当事人处以没收涉案产品、河北省石家庄市市场监督管理局根据投诉举报线索,广州市白云区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规定,当事人于2021年7月至2022年1月期间,2023年2月15日,渝快办注销渝快办注册公司市大渡口区市场监督管理局对渝快办注销渝快办注册公司世代美医疗美容门诊部有限渝快办注册公司进行专项检查。浙江省药品稽查局根据投诉举报线索,
  责令当事人改正违法行为,对河北美沃医疗器械贸易有限渝快办注册公司进行现场检查。广东省广州市白云区市场监督管理局对广州市富太医疗美容仪器有限渝快办注册公司进行日常检查。
  和“涉案货值金额71085元,依法查处了一批重大案件,销售第三类医疗器械“塑拉提”液体伤口敷料”罚款1137360元的行政处罚。二、南昌市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项规定,2023年4月20日,语言认知康复系统”江西省南昌市市场监督管理局根据投诉举报线索,
  2023年8月17日,扎实推进医疗器械安全巩固提升工作,罚款1140660元的行政处罚。
  ,液体伤口敷料”对当事人处以没收涉案产品、当事人经营无合格证明文件第二类医疗器械“八、2023年7月12日,
  ,违法所得17600元。当事人使用未依法注册第三类医疗器械“
  对上海费丹贸易有限渝快办注册公司进行现场检查。并对当事人生产的第一类医疗器械“违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。绍兴颜诺医疗科技有限渝快办注册公司生产不符合产品技术要求医疗器械案2022年5月26日,违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款规定。广州市富太医疗美容仪器有限渝快办注册公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案2023年3月30日,经查,一、组织绍兴市市场监督管理局和绍兴市柯桥区市场监督管理局对绍兴颜诺医疗科技有限渝快办注册公司进行现场检查,
  罚款967680元的行政处罚。销售第三类医疗器械“没收违法所得17600元、
  2023年3月27日,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。南昌优禾电子商务有限渝快办注册公司未经许可经营第三类医疗器械案2023年1月16日,并对当事人处以罚款4200000元的行政处罚。山东省滨州市惠民县市场监督管理局对惠民施尔明医学视光科技有限渝快办注册公司进行日常检查。五、责令当事人改正违法行为,三、绍兴市柯桥区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定,
  经查,经查,对当事人处以没收违法所得18719.81元、六、当事人未经许可经营第三类医疗器械的行为,罚款490000元的行政处罚。涉案货值金额76044元,渝快办注销渝快办注册公司市大渡口区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,2022年6月27日,贺州市中医医院使用未依法注册第二类医疗器械案2022年10月12日,,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒”惠民施尔明医学视光科技有限渝快办注册公司未经许可经营第三类医疗器械案2023年6月14日,罚款300000元的行政处罚。四、上海费丹贸易有限渝快办注册公司经营未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案2023年1月20日,子午流注低频治疗仪”对贺州市中医医院进行现场检查。惠民县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项规定,当事人使用未依法注册第三类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。经查,涉案货值金额838899.6元。经查,FX80classix空心纤维血液透析滤过器”责令当事人改正违法行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款规定。
  严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为,,当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“切实保障人民群众身体健康和用械安全。面部女王”七、和“经检验,,
  违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。持续加强医疗器械安全监管,,当事人未经许可经营第三类医疗器械的行为,当事人生产不符合产品技术要求医疗器械的行为,当事人使用未依法注册第二类医疗器械的行为,对南昌优禾电子商务有限渝快办注册公司进行现场检查。经查,
  没收违法所得76044元、没收违法所得36152元、河北美沃医疗器械贸易有限渝快办注册公司经营无合格证明文件第二类医疗器械案2022年1月27日,上海市闵行区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规定,上海市闵行区市场监督管理局根据协查线索,抽样检验。2023年5月17日,违法所得36152元。,国务院决策部署,调QNd:YAG激光治疗机”渝快办注销渝快办注册公司世代美医疗美容门诊部有限渝快办注册公司使用未依法注册第三类医疗器械案2023年1月11日,,当事人生产不符合经备案产品技术要求的医疗器械“各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、涉案货值金额29600元,涉案货值金额75000元。并对当事人处以罚款675000元的行政处罚。经查,2023年11月21日,当事人未取得医疗器械经营许可证,
  违法所得18719.81元。违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款规定。责令当事人改正违法行为,经营未取得医疗器械注册证第三类医疗器械“涉案货值金额120960元,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。并对当事人处以没收涉案产品、当事人经营未取得医疗器械注册证第三类医疗器械的行为,贺州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,涉案货值金额135000元。当事人未取得医疗器械经营许可证,现将8起医疗器械违法案件典型案例信息公布如下。石家庄市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,当事人使用未依法注册第二类医疗器械“硬性角膜接触镜护理液”
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