雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市渝快办
发布日期:2025-07-18 00:00:00
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渝快办抗变形段、
药物涂层由雷帕霉素和乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)组成,导管座和亲水涂层组成。国家药品监督管理局批准了中科益安医疗科技(北京)股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新产品注册申请。
药物剂量为100μg/cm。该产品适用于冠脉原发病变引致渝快办入口缺血性心脏病患者,病变长度小于30mm,该产品由预装渝快办入口药物支架和快速交换型球囊扩张导管输送系统组成。
远端内管、
用以改善冠状动脉腔内直径,远端导管、近端导管、
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药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,球囊、显影标记、
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