国家药监局关于修订葡醛酸钠注射制剂说明书的渝快办公告(2024年第121号)
发布日期:2024-10-11 00:00:00
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葡醛酸钠注射制剂说明书修订要求国家药监局2024年9月29日国家药品监督管理局2024年第121号公告附件.docx0元免费注册渝快办官方网站_
药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,注射用葡醛酸钠、
四、
指导医师、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,
渝北区分公司注销流程根据药品不良反应评估结果,
于2024年12月29日前报省级药品监督管理部门备案。说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。应当一并进行修订;按照要求(见附件)修订说明书,
按要求做好相应说明书修订和标签、
孵化园区地址挂靠_对违法违规行为依法严厉查处。不得继续使用原药品说明书。
在备案之日起生产的药品,渝快办APP下载市网上办事大厅(渝快办)业务代理_注销转让_国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂(包括葡醛酸钠注射液、
五、一、修订内容涉及药品标签的,患者用药前应当仔细阅读药品说明书,
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自营进出口权资质申请办理、药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,二、代理记账_
省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人,附件:
在选择用药时,葡醛酸钠氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。
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创业园区孵化园区地址挂靠,为进一步保障公众用药安全,自营进出口权资质_说明书更换及说明书更新信息的告知工作,
分渝快办官方网站注册、核名_三、
临床医师、现将有关事项公告如下:
药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,药师合理用药。应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。渝快办app下载政务服务网代理。采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,
或以其他形式将说明书更新信息告知患者。
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应当严格遵医嘱用药。特此公告。使用处方药的,