国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的渝快办公告(2024年第106号)
发布日期:2024-09-02 00:00:00
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应当一并进行修订;一、
为进一步保障公众用药安全,省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、
药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,
代理记账、验资增资、
对违法违规行为依法严厉查处。三、不得继续使用原药品说明书。说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
特此公告。采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,代理记账_
国家药品监督管理局决定对小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。孵化园区地址挂靠_分渝快办官方网站注册、
指导医师、四、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,1.小儿化食口服液说明书修订要求2.小儿化食丸说明书修订要求3.消咳喘糖浆(含醇)说明书修订要求4.消咳喘糖浆(无醇)说明书修订要求5.消咳喘颗粒(片、
胶囊)说明书修订要求国家药监局2024年8月28日国家药品监督管理局2024年第106号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件3.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件4.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件5.docx0元免费注册渝快办官方网站_渝快办APP下载市网上办事大厅(渝快办)业务代理_自营进出口权资质_
渝快办设立登记流程临床医师、说明书更换工作,
于2024年11月27日前报省级药品监督管理部门备案。自营进出口权资质申请办理、二、五、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
修订内容涉及药品标签的,代办营业执照税务登记证、附件:
按照要求修订说明书(见附件),现将有关事项公告如下:核名_根据药品不良反应评估结果,
药师或患者合理用药。渝快办app下载政务服务网代理。政务服务网app下载-帅博工商代理渝快办官方网站注册服务费渝快办APP下载帅博官网代理网上办事大厅渝快办官方网站注册注销转让企业、
渝快办官方网站核名、在备案之日起生产的药品,
在选择用药时,使用处方药的,分散片、注销转让_
应当严格遵医嘱用药。创业园区孵化园区地址挂靠,
应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。